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FDA和EMEA建議開展ICS對兒童生長影響的評估,具體有哪些要求A、研究周期要求:基線期至少16周,治療期至少48周,

FDA和EMEA建議開展ICS對兒童生長影響的評估,具體有哪些要求
A、研究周期要求:基線期至少16周,治療期至少48周,隨訪期至少8周。
B、測量指標:身高
C、研究人群:青春期前兒童是首選
D、兒童的安全性數據不能根據成人的數據推斷,需兒童研究。

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